Об отзыве компанией Philips некоторых аппаратов для СИПАП и БИПАП терапии, вентиляторов

01.07.2021
22 июня, 2021 г.

Уважаемые дамы и господа,

Мы обращаемся к вам, чтобы предоставить важную информацию, касающуюся компании ResMed и наших
устройств, в свете добровольного отзыва и уведомления о безопасности на местах, объявленных компанией
Philips 14 июня 2021 года, в отношении звукоизоляционной пены, используемой в устройствах Philips -
СИПАП-аппараты, БИПАП-аппараты и вентиляторы. Главным приоритетом компании ResMed является
безопасность пациентов и гарантия того, что пациенты имеют доступ к безопасным и эффективным
устройствам для лечения. Таким образом, компания ResMed хотела бы предоставить следующую информацию о наших устройствах.

Уведомление о безопасности на местах компании Philips от 14 июня 2021 г. не распространяется на
устройства ResMed. Устройства ResMed имеют другую конструкцию и используют другой тип пеноматериала
для снижения уровня шума, чем тот, о котором сообщает Philips.
Устройства ResMed проходят всесторонние испытания в рамках тщательной проверки и валидации в процессе разработки продукта, включая испытания на содержание твердых частиц и летучих органических соединений (ЛОС). Это испытание не обнаружило небезопасные уровни твердых частиц или химикатов, в том числе упомянутых компанией Philips в уведомлении об отзыве и уведомлении о безопасности на местах.

Кроме того, компания ResMed продолжает оценивать безопасность нашей продукции по мере получения
новой информации, в соответствии с нашими международными нормативными обязательствами, включая
анализ жалоб. Компания ResMed приходит к выводу, что все наши устройства безопасны для использования
пациентами при соблюдении инструкций по применению.
Компания ResMed прилагает все усилия, чтобы поддержать глобальную популяцию пациентов и максимально повысить доступность наших устройств для наших клиентов. Мы продолжим общаться с нашими клиентами по мере развития ситуации. Для получения дополнительной информации вы можете посетить нашу страницу часто задаваемых вопросов (FAQ) или связаться с местным представителем ResMed.

С наилучшими пожеланиями,
Daniel Judson
Вице-президент по международному качеству продукции
Контроль качества и нормативно-правовые вопросы
ResMed Pty Limited 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 Australia

Поделиться в соцсетях

Новости по теме

01.07.2021 Об отзыве компанией Philips некоторых аппаратов для СИПАП и БИПАП терапии, вентиляторов

19.03.2021 Всемирный День Сна 2021

28.01.2021 Невентилируемый патрубок для маски AirFit F20

23.05.2020 Вентиляция при дыхательной недостаточности (Covid-19)

27.03.2020 Компания ResMed планирует удвоить или утроить производство вентиляторов на своих заводах по всему миру

20.03.2020 Всемирный день сна

20.11.2019 Тренинг сервисных инженеров нашей компании

25.10.2019 Конференция «Здоровый сон. Современные аспекты»

15.08.2019 30 лет компании ResMed – 30% скидка нашим покупателям – предложение действует 30 дней!

09.08.2019 Конференция "Sleep and breathing"

19.07.2019 Компании ResMed исполнилось 30 лет!

04.01.2019 Конференция "Актуальные проблемы сомнологии"

17.09.2018 Cледующее заседание клуба «Азбука Здоровья» пройдет 21.09 в помещении книжного магазина Библио-глобус. Начало в 18.30

31.08.2018 Клуб "Азбука здоровья". Тема лекции: «Сон и одно из самых тяжелых нарушений - остановка дыхания во сне»

06.08.2018 21.08.2018г. состоится лекция «Азбука Здоровья»

25.07.2018 Клуб "Азбука здоровья". Тема лекции: «Микро и макро-элементы и их влияние на жизнь и здоровье человека»

23.07.2018 Клуб "Азбука здоровья". Макро и микроэлементы в жизни человека

29.06.2018 Клуб "Азбука здоровья". Тема лекции: «Секреты сновидений»

04.06.2018 Здоровый сон, что нужно знать каждому - лекция 29.05.2018

27.09.2017 Официальная сертификация сотрудников

Подписка

Вы можете подписаться на нашу рассылку и получать свежие новости вовремя